DEKRA旗下两家公告机构NB 0124和NB 0344均已经获得MDR认证的资质医疗器械法律法规培训内容,企业法律考试押题可以为出口至盟的医疗器械产品提供新法规框架下的合性评价服务(CE认证)。我们具有以下这些优势: 我们的业务遍及全球 。20220214:FDA更新了进度追踪器(progress tracker)日本医疗器械法规,使医疗设备行业能够上追踪缩略和特殊510(k)递交。
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通用电气医疗器械
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5.医疗器械通用名称命名规则(食品药品监管理总局令19号,2016.4.1行) 6.医疗器械分类规则(食品药品监管理总局令15号医疗器械法规与制度,2016.1.1行) 7.医疗器械说明书。2017年5月5日,盟官方期刊(Official Journal of the European Union)正式发布了盟医疗器械法规(REGULATION (EU) 2017/745医疗器械国际通用法规目录,简称“MDR”)。该法规的目的是确保更好地保护公众健和。